Unser Qualitätsmanagement umfasst sämtliche Massnahmen, welche zur fortlaufenden Prozessoptimierung und -Erhaltung führen. Damit verfolgen wir stets die höchstmögliche Kundenzufriedenheit zu erreichen.
Zertifiziert unser Qualitätsmanagementsystem hinsichtlich Medizinprodukten
Bei der ISO 13485 handelt es sich um eine ISO-Norm, welche die Ansprüche an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten widerspiegelt.
Der Hauptanspruch liegt dabei auf der Erfüllung der Anforderungen hinsichtlich Produktsicherheit sowie der Wirksamkeit der eingeführten Arbeitsprozesse.
ISO 13485:2016 zeichnet sich insbesondere durch folgendes aus:
- Förderung von spezifischen Richtlinien als Managementverantwortlichkeit
- Kontrollen der Arbeitsumgebung, um die Produktsicherheit sicherzustellen
- Fokus auf das Risikomanagement bzw. entsprechende Aktivitäten während der Produktentwicklung
- Anforderungen an Inspektion und Nachvollziehbarkeit für implantierbare Geräte
- Anforderungen an Dokumentation und Validierung der Prozesse für sterile Medizingeräte
- Anforderungen an die Wirksamkeit der Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
Zertifiziert unser Qualitätsmanagementsystem
Bei der ISO 9001 handelt es sich um eine ISO-Norm, welche die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme festlegt und somit sicherstellen soll, dass es geeignete Prozesse gibt, sodass Produkte und Dienstleistungen in der geforderten Qualität bereitgestellt werden können. Zudem fordert die Norm einen stetigen Verbesserungsprozess hinsichtlich des Managementsystems.
Qualitätsanforderungen für das Schmelzschweissen von metallischen Werkstoffen
Bei der ISO 3834-2 handelt es sich um eine ISO-Norm, welche alle Massnahmen zur Sicherung der gewünschten Verbindungsqualität beim Schmelzschweissen umfasst.
Dabei handelt es sich um umfassende Qualitätsanforderungen an das Qualitätsmanagement, welche ein Unternehmen erfüllen und im Rahmen von Audits nachweisen muss. Zudem müssen sowohl qualitative als auch quantitative vorgegebene personelle Voraussetzungen erfüllt werden.
Gilt für folgende Schweissprozesse
- Metall-lnertgasschweissen mit Massivdrahtelektrode (131)
- Metall-Aktivgasschweissen mit Massivdrahtelektrode (135)
- Wolfram-Inertgasschweissen (WIG) mit Massivdraht (141)
- Direktes Widerstandspunktschweissen (212)
- Einseitiges Buckelschweissen (231)
- Kondensatorentladungs-Bolzenschweissen mit Spitzenzündung (786)
Sämtliche Produkte und Materialien werden sowohl bei deren Anlieferung als auch vor der Auslieferung an Kunden geprüft. Falls unsere Kunden dies verlangen, werden die Prüfergebnisse zudem dokumentiert und ausgehändigt. In unserem klimatisierten Messraum sind wir auch in der Lage, Präzisionsmessungen an Teilen vorzunehmen.
Folgende Mess- und Prüfverfahren bieten wir an:
- Rissprüfung → Eindring- und Wirbelstromprüfung
- Materialprüfung → Zug- und Härteprüfung
- Airflow-Test
- Ultraschallprüfung
- Druckprüfungen → Wasser, Luft und Gas
- Materialverwechslungsprüfung → Spektrographie
- Softwaregestützte Funktionsprüfung mit elektronischem Log-File
Folgende Maschinen unterstützen uns dabei:
- 2D Laserscanner für Blechteile
- 3D Messmaschine (CMM)
Das Unternehmen Aartech – unser Name ist Programm
Mit rund 50 Mitarbeitenden entwickeln und fertigen wir hochwertige Fertigungsteile sowie komplexe Baugruppen und Systeme für renommierte Weltmarktführer und innovative Nischenanbieter.
